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Die Erstellung von FAT- und SAT-Dokumenten sowie die zugehörigen Testprotokolle stehen im Mittelpunkt dieses Buches. Es liefert detaillierte Informationen zur Validierung und Qualifizierung gemäß Annex 15 der EU-GMP-Richtlinien. Zielgruppen sind Fachleute, die in der pharmazeutischen Industrie tätig sind und sich mit der Einhaltung von Qualitätsstandards auseinandersetzen. Das Werk unterstützt Leser dabei, die Anforderungen der EU-GMP zu verstehen und erfolgreich umzusetzen.
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GMP- FAT & SAT Konzept und Durchführung mit praxisnahen Fallbeispielen und Templates, Parviz Bayegi
- Taal
- Jaar van publicatie
- 2023
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- (Paperback)
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Betaalmethoden
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- Titel
- GMP- FAT & SAT Konzept und Durchführung mit praxisnahen Fallbeispielen und Templates
- Ondertitel
- Pharma/Labor/Biotech/ATMP/Medical Device
- Taal
- Duits
- Auteurs
- Parviz Bayegi
- Uitgever
- Bayegi GMP/GXP Consulting
- Jaar van publicatie
- 2023
- Formaat
- Paperback
- ISBN13
- 9783347922464
- Reeks
- Tags
- Non-fictie, Technologie & Industrie, Wetenschap en Wiskunde, Natuurwetenschappen, Chemie, Bouwkunde en Statica
- Aantekening
- Die Erstellung von FAT- und SAT-Dokumenten sowie die zugehörigen Testprotokolle stehen im Mittelpunkt dieses Buches. Es liefert detaillierte Informationen zur Validierung und Qualifizierung gemäß Annex 15 der EU-GMP-Richtlinien. Zielgruppen sind Fachleute, die in der pharmazeutischen Industrie tätig sind und sich mit der Einhaltung von Qualitätsstandards auseinandersetzen. Das Werk unterstützt Leser dabei, die Anforderungen der EU-GMP zu verstehen und erfolgreich umzusetzen.