This book explores the complexities of pharmaceutical, biological, and chemical patents within European and German patent law. It discusses novelty, state of the art, and the patenting of new medical uses, alongside issues of bioethics and natural occurrences. Key ECJ decisions on patents emphasize the significance of this legal area.
Im Bereich Pharma und Life Sciences haben sich spezifische Vertragsformen und rechtliche Besonderheiten entwickelt. Dieses Handbuch bietet eine umfassende Sammlung kommentierter Vertragsmuster für alle gängigen Regelungsbereiche, geordnet nach dem Lebenszyklus eines Produktes. Die relevanten Besonderheiten des schweizerischen Rechts sowie kartellrechtliche Aspekte werden in eigenen Kapiteln behandelt. Zudem werden in den Kommentierungen einzelner Vertragsklauseln Besonderheiten der Rechtslage in weiteren ausgewählten Ländern angesprochen. Inhaltliche Schwerpunkte umfassen Forschung und Entwicklung, Lizenzierung, Beilegung streitiger Verfahren, klinische Studien, Zulassung, Lohnherstellung und Belieferung, Erwerb von Wirkstoffkandidaten, Vertrieb und Compliance, Zuwendungen an Fachkreisangehörige und medizinische Einrichtungen, Formulare bei Ausschreibungen, Kassenverträge sowie Mergers & Acquisitions (M&A). Das Werk dient als umfassender Leitfaden für die Praxis und bietet systematische Darstellungen des komplexen und regulierten Themengebiets. Es enthält bewährte Gestaltungsvorschläge aus der Praxis mit detaillierten Erläuterungen sowie Muster in Deutsch und Englisch, ergänzt durch eine CD-ROM. Die Zielgruppe umfasst Unternehmen der Pharma- und Life-Sciences-Branche, wie Arzneimittel- und Medizinproduktehersteller, Einrichtungen des Gesundheitswesens, Rechtsanwaltskanzleien sowie Universitäten und Fachhochschulen.
Am Beispiel von medizinischen Indikationen, Hilfsstoffen und Wirkstoffkombinationen
Der Fokus des Werkes liegt auf den Erteilungsvoraussetzungen des ergänzenden Schutzzertifikats für Arzneimittel. Es beleuchtet praxisrelevante aktuelle Herausforderungen, insbesondere im Zusammenhang mit Hilfsstoffen, Wirkstoffkombinationen und Indikationspatenten. Die Analyse bietet wertvolle Einblicke für Fachleute im Bereich der Arzneimittelregulierung und -entwicklung.
Das Handbuch behandelt die Thematik der chemischen, pharmazeutischen und biologischen Patente im europäischen und deutschen Patentrecht. Es analysiert aktuelle gerichtliche Entscheidungen und bietet eine systematische Darstellung der relevanten Rechtsfragen. Ideal für Anwälte und Patentabteilungen in Unternehmen.