Stefan Behme Boeken

This comprehensive introduction covers all aspects of biopharmaceutical manufacturing, including legal and regulatory issues as well as costing procedures. Written by a leading expert at one of the largest pharmaceutical companies worldwide, this practical text is aimed at a wide audience, ranging from libraries, via biotech companies to students and technicians planning to enter biopharmaceutical manufacturing. In addition, it is well suited for academic teaching as well as internal training within larger biotech or pharmaceutical companies.

Welche GMP-Regeln gelten speziell für biotechnologische Produkte? Wie sieht ein typischer Produktionsablauf in der Biotechnologie aus? Wie werden biotechnologische Herstell- und Reinigungsprozesse validiert? Wie sind Abweichungen in der Biotechnologie zu bewerten? Welche Besonderheiten gibt es in der Zusammenarbeit mit Lieferanten und Lohnherstellern? Wie müssen die GMP-Regeln bei der Fertigung biotechnologischer Prüfmuster angewandt werden? Die Antworten auf diese und viele weitere Fragen finden Sie in diesem GMP-BERATER Paperback!