Handbuch des Medizinprodukterechts

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Die Herstellung und der Vertrieb von Medizinprodukten werfen zahlreiche Fragen auf, insbesondere hinsichtlich der regulatorischen Aspekte der Inverkehrbringung, des Betriebs und der Anwendung. Zudem gibt es viele Besonderheiten im Vertrieb, die Kostenerstattung, gewerblichen Rechtsschutz, Werbung und Haftung betreffen. Kooperationen zwischen Industrie, Krankenhäusern und Ärzten spielen ebenfalls eine bedeutende Rolle. Dieses Werk bietet Antworten auf zentrale Rechtsfragen und ist praxisorientiert. Es vermittelt einen schnellen Überblick über regulatorische Grundlagen und rechtliche Rahmenbedingungen, die verständlich in Einzelbeiträgen erläutert werden. Das Handbuch basiert auf dem Know-how eines erfahrenen Autorenteams aus Rechtsanwälten, Verbandsjuristen, Praktikern und Behördenvertretern, um Rechtsfragen aus verschiedenen Perspektiven zu beleuchten. Themen umfassen die Abgrenzung von Medizinprodukten zu Arzneimitteln, Klassifizierung, Konformitätsbewertungsverfahren, klinische Prüfungen, CE-Kennzeichnung, Betrieb, zuständige Behörden, Haftung, Kostenerstattung und Vertriebswege. Es richtet sich an Praktiker in der Medizinprodukte- und Pharmaindustrie, Verbände, Behörden, Rechtsanwälte sowie Akteure im Gesundheitswesen.