Produktsicherheit bei Erforschung somatischer Gentherapie

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Die Dissertation stellt die gesetzlichen Regelungen, die den Schutz des Probanden oder Patienten bei der Erforschung somatischer Gentherapie betreffen, dar und untersucht, inwieweit sie den Besonderheiten dieser neuen Behandlungsmethode gerecht werden. Dabei geht es zum einen um die Zulässigkeitsvoraussetzungen für die Forschungsvorhaben, zum anderen um Haftungs- und Entschädigungsfragen, soweit eine Person durch den vorgenommenen Eingriff geschädigt wird. Es zeigt sich, dass bei der rasanten medizinischen Entwicklung der Probandenschutz eine ausreichende Berücksichtigung fordert. Trotz grundsätzlicher Anwendbarkeit allgemeiner Vorschriften, bleiben verschiedene gesetzliche Änderungen notwendig.