Empfehlungen zur Begutachtung klinischer Studien durch Ethikkommissionen

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Die über 50 medizinischen Ethik-Kommissionen in Deutschland beraten und beurteilen Projekte der epidemiologischen, klinischen und Versorgungsforschung an und mit Menschen. Die Kriterien für die Begutachtung werden in dieser 2. Auflage der Empfehlungen transparent dargestellt, alle Prüfpunkte werden in Checklisten übersichtlich aufgelistet und detailliert erläutert. Dieser Beratungsleitfaden informiert somit gleichzeitig die Mitglieder der Ethik-Kommissionen, die Wissenschaftler und Antragsteller sowie die verschiedenen Förderorganisationen. Alle Aspekte eines Antrags an eine Ethik-Kommission - Studienbasis - Fragestellung - Studienteilnehmer - Dokumentation, Auswertung und Berichterstattung - Beurteilung - Ethisch-pragmatische Begründung für jeden Prüfpunkt - Umfangreiche Materialbasis der Empfehlungen Der Anhang des Bandes dokumentiert die 29. Jahresversammlung des Arbeitskreises Medizinischer Ethik-Kommissionen in Deutschland im November 2011 in Berlin.